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医療機器フォーカス

平成17年4月施行の改正薬事法により義務化された、
安全管理情報(GVP)の収集・管理・共有業務を支援するポータルサイト

医療機器フォーカス とは

平成17年4月施行の改正薬事法により必要となった GVP業務。

医療機器フォーカスは、お客様ごとにカスタマイズしたテーマで定期的に安全管理情報を収集、
管理・共有する機能を持つポータルサイトにより GVP業務を支援します。

  • お客様ごとにカスタマイズしたテーマで、最適な情報を入手できます。
  • 国内外の約 1 万種の情報源から「学会報告」、「文献報告」情報を収集!
  • 定期的・自動的に情報を更新。検索の手間がかかりません。
  • お客様専用のポータルサイトなので、情報の整理・分類が簡単です。
  • ポータルサイト上の情報は、25人まで情報共有が可能です。
  • いくら使っても安心の、年間固定料金体系です。

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医療機器フォーカス 誕生の背景

改正薬事法施行により、製造販売後安全管理(GVP)業務として医療機器製造・販売業者に自社取り扱い製品の
「安全管理情報」の収集が義務付けられました。

ジー・サーチは、医療機器メーカーのご要望に応える為に、2 つの SDI 専用ポータルサイト「感染症フォーカス」、
医療機器フォーカス」を相次ぎ立ち上げました。

現在、この 2 つの「フォーカス」を通して多くの医療機器メーカーに、Dialog をはじめとする国内外の文献情報
海外の規制 / 官公庁情報を提供しています。

「医療機器フォーカス」なら・・・

あらかじめ設定されたテーマから必要なものを選ぶだけ
誰でも簡単に、安価に文献情報を収集・記録作成・保存

  • 新着情報自動通知
  • コメント付与機能により、簡単記録作成
  • 収集した情報は専用ポータルサイトで保存 (再検索可能)
  • ホームページウォッチング機能

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医療機器フォーカス の特徴

各社ごとの専用ポータルサイト

直感的に操作できる専用のポータルサイトです。

テーマを選ぶだけで、そのテーマについての安全性についての文献情報が閲覧できるため、情報検索の知識のない方でも簡単に情報収集することが可能です。

情報は必要に応じて、タイトル一覧、抄録、詳細情報(キーワード・書誌情報含む)まで表示します。

●トップ画面 ●一覧画面 ●詳細画面

●登録テーマ一覧
カテーテル 麻酔 透析、血液浄化 PTCA バルーンカテーテル
歯科材料 眼内レンズ ステント ペースメーカー
コンタクトレンズ 人工関節 人工心肺 内視鏡 など
人工呼吸器 スペキュラーマイクロスコープ

既読・重要度チェック欄・コメント付与

重要度チェック

履歴記録作成機能で、各記事に対して「誰が」「いつ」「どのように」判断(「重要」・「不要」など)したか、履歴を保存できます。

コメント付与機能

また各記事に対してコメントやユーザ分類(任意設定可能)も記載できるため、組織内での記録作成・収集した記事の整理が簡単に行えます。

収集・蓄積情報の再検索
収集し、重要度・コメント付与により処理された記事を、蓄積したデータとして再検索することができます。

原文献複写取り寄せ機能
記事の原文献を読みたいときに、その記事に対する複写取り寄せ依頼が簡単に行えます。

新着情報通知機能
新着記事があれば E-mail でお知らせいたします。

複数担当者での閲覧
文献情報は、著作権処理を行っており、複数人による記事閲覧が許可されています(25人まで)。
これにより、社内他部門との情報共有が可能です。

ホームページウォッチング
以下の5ヶ国の海外当局のホームページを毎日ウォッチング、回収情報・安全性情報などの安全管理情報を定期的にお届けします。

ホームページウォッチングにも、重要度チェックやコメント付与機能が利用できます。

  • FDA − Food and Drug Administration(アメリカ)
  • MHRA − Medicines and Healthcare products Regulatory Agency(イギリス)
  • Afssaps − Agence francaise de securite sanitaire des produits de sante(フランス)
  • BfArM − Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte(ドイツ)
  • Health CANADA(カナダ)

報告書作成機能
選択した記事を東京都・大阪府発行のGVP手順書モデルの様式に準拠した報告書の形式で表示します。

IDの複数取得が可能(要申込み)
コメント付与・重要度チェック機能で、担当者名が自動的に表示されます。

ID ごとに閲覧可能テーマの指定などの機能管理ができます。

記事ごとの更新履歴機能

記事ごとに更新履歴を確認することができます

  • リーズナブルな価格(月あたり数万円〜)でご提案いたします。
  • 年間契約/年間固定料金となります。
  • 年一括払い/毎月分割払いともに可能です。

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