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医療機器フォーカス
平成17年4月施行の改正薬事法により義務化された、
安全管理情報(GVP)の収集・管理・共有業務を支援するポータルサイト
医療機器フォーカス とは
平成17年4月施行の改正薬事法により必要となった GVP業務。 医療機器フォーカスは、お客様ごとにカスタマイズしたテーマで定期的に安全管理情報を収集、管理・共有する機能を持つポータルサイトにより GVP業務を支援します。
- お客様ごとにカスタマイズしたテーマで、最適な情報を入手できます。
- 国内外の約 1 万種の情報源から「学会報告」、「文献報告」情報を収集！
- 定期的・自動的に情報を更新。検索の手間がかかりません。
- お客様専用のポータルサイトなので、情報の整理・分類が簡単です。
- ポータルサイト上の情報は、25人まで情報共有が可能です。
- いくら使っても安心の、年間固定料金体系です。
医療機器フォーカス 誕生の背景
改正薬事法施行により、製造販売後安全管理（GVP）業務として医療機器製造・販売業者に自社取り扱い製品の「安全管理情報」の収集が義務付けられました。 ジー・サーチは、医療機器メーカーのご要望に応える為に、2 つの SDI 専用ポータルサイト「感染症フォーカス」、
「医療機器フォーカス」を相次ぎ立ち上げました。 現在、この2つの「フォーカス」を通して多くの医療機器メーカーに、Dialog をはじめとする国内外の文献情報、
海外の規制 / 官公庁情報を提供しています。
「医療機器フォーカス」なら・・・
あらかじめ設定されたテーマから必要なものを選ぶだけ
誰でも簡単に、安価に文献情報を収集・記録作成・保存
- 新着情報自動通知
- コメント付与機能により、簡単記録作成
- 収集した情報は専用ポータルサイトで保存 (再検索可能)
- ホームページウォッチング機能
医療機器フォーカス の特徴
各社ごとの専用ポータルサイト
直感的に操作できる専用のポータルサイトです。
テーマを選ぶだけで、そのテーマについての安全性についての文献情報が閲覧できるため、情報検索の知識のない方でも簡単に情報収集することが可能です。
情報は必要に応じて、タイトル一覧、抄録、詳細情報（キーワード・書誌情報含む）まで表示します。
●登録テーマ一覧
| ●トップ画面 | ●一覧画面 | ●詳細画面 |
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| カテーテル | 麻酔 | 透析、血液浄化 | PTCA バルーンカテーテル |
| 歯科材料 | 眼内レンズ | ステント | ペースメーカー |
| コンタクトレンズ | 人工関節 | 人工心肺 | 内視鏡 など |
| 人工呼吸器 | スペキュラーマイクロスコープ | ||
既読・重要度チェック欄・コメント付与
●重要度チェック
履歴記録作成機能で、各記事に対して「誰が」「いつ」「どのように」判断（「重要」・「不要」など）したか、履歴を保存できます。
●コメント付与機能また各記事に対してコメントやユーザ分類（任意設定可能）も記載できるため、組織内での記録作成・収集した記事の整理が簡単に行えます。
収集・蓄積情報の再検索
収集し、重要度・コメント付与により処理された記事を、蓄積したデータとして再検索することができます。
原文献複写取り寄せ機能
記事の原文献を読みたいときに、その記事に対する複写取り寄せ依頼が簡単に行えます。
新着情報通知機能
新着記事があれば E-mail でお知らせいたします。
複数担当者での閲覧
文献情報は、著作権処理を行っており、複数人による記事閲覧が許可されています（25人まで）。
これにより、社内他部門との情報共有が可能です。
これにより、社内他部門との情報共有が可能です。
ホームページウォッチング
以下の５ヶ国の海外当局のホームページを毎日ウォッチング、回収情報・安全性情報などの安全管理情報を定期的にお届けします。
ホームページウォッチングにも、重要度チェックやコメント付与機能が利用できます。
- FDA − Food and Drug Administration（アメリカ）
- MHRA − Medicines and Healthcare products Regulatory Agency（イギリス）
- Afssaps − Agence francaise de securite sanitaire des produits de sante（フランス）
- BfArM − Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte（ドイツ）
- Health CANADA（カナダ）
報告書作成機能
選択した記事を東京都・大阪府発行のGVP手順書モデルの様式に準拠した報告書の形式で表示します。
IDの複数取得が可能（要申込み）
コメント付与・重要度チェック機能で、担当者名が自動的に表示されます。
ID ごとに閲覧可能テーマの指定などの機能管理ができます。
記事ごとの更新履歴機能
記事ごとに更新履歴を確認することができます
- リーズナブルな価格(月あたり数万円~)でご提案いたします。
- 年間契約/年間固定料金となります。
- 年一括払い/毎月分割払いともに可能です。
お申し込み・お問い合わせ
詳細な製品情報やご利用料金についてなど、まずはお気軽にご連絡ください。
サービス専用ID でご利用ください。
G-SearchID はご利用できません。
focus サービスラインナップ
医薬・科学技術文献、特許情報の共有、管理、蓄積、そして一次資料の入手までトータルに情報収集業務をサポート。
部門内、部門間の情報共有を迅速化し、データの加工、重要情報の抽出まで、知的財産部門、研究支援部門の業務を効率化するサービスです。
平成17年4月施行の改正薬事法により必要となった GVP業務。医療機器フォーカスは、お客様ごとにカスタマイズしたテーマで定期的に安全管理情報を収集、管理・共有する機能を持つポータルサイトにより GVP業務を支援します。
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